临床试验、时间安排和补充PMTA上交
由于许多公司考虑补充提交他们的上市前烟草产品申请(PMTA),我们邀请行业专家Dr. Ian Fearon来解释临床试验的过程和可能的时间安排。 成功提交PMTA 临床研究对于PMTA的成功提交至关重要;从这些研究中获得的信息有助于对个人和人群的风险评估。 然而,美
临床试验、时间安排与补充PMTA提交
制造商仍需在提交申请前进行短期研究, 其中包含两种不同的类型: 1.滥用倾向评估 滥用倾向评估(也称为潜在依赖性或成瘾性)。通常,这类研究会招募成年烟民进行测试,让他们在临床试验室抽烟或使用待评估的ENDS产品。测试者在每个研究日只使用一种产品,