随着药品研发全球化趋势加剧和我国药物创新能力的不断增强，近年来我国开展的临床研究数量呈递增趋势。除了以药品注册为目的的临床研究，由研究者发起的各类研究（IIT）占据越来越重要的地位，其研究范围常常是制药企业申办的研究（IST）未涉及的领域，例如