零氪旗下瑞尔沃德与北京肿瘤医院国家临床试验机构共设IIT研究基
随着药品研发全球化趋势加剧和我国药物创新能力的不断增强,近年来我国开展的临床研究数量呈递增趋势。除了以药品注册为目的的临床研究,由研究者发起的各类研究(IIT)占据越来越重要的地位,其研究范围常常是制药企业申办的研究(IST)未涉及的领域,例如
临床试验、时间安排和补充PMTA上交
由于许多公司考虑补充提交他们的上市前烟草产品申请(PMTA),我们邀请行业专家Dr. Ian Fearon来解释临床试验的过程和可能的时间安排。 成功提交PMTA 临床研究对于PMTA的成功提交至关重要;从这些研究中获得的信息有助于对个人和人群的风险评估。 然而,美
人工智能能否取代人体临床试验?
人工智能等新兴科技在新药研发领域广受关注,虚拟临床试验等概念也层出不穷。11月2日,世界顶尖科学家新药研发论坛上,全球顶尖科学家共话制药新篇。 2013年诺贝尔化学奖得主亚利耶瓦谢尔聚焦于计算机技术在新冠疫情以及制药行业的关键作用:如今我们所拥有
人工智能能否替代人体临床试验?
人工智能等新兴科技在新药研发领域广受关注,虚拟临床试验等概念也层出不穷。11月2日,世界顶尖科学家新药研发论坛上,全球顶尖科学家共话制药新篇。2013年诺贝尔化学奖得主亚利耶瓦谢尔聚焦于计算机技术在新冠疫情以及制药行业的关键作用:如今我们所拥有
临床试验、时间安排与补充PMTA提交
制造商仍需在提交申请前进行短期研究, 其中包含两种不同的类型: 1.滥用倾向评估 滥用倾向评估(也称为潜在依赖性或成瘾性)。通常,这类研究会招募成年烟民进行测试,让他们在临床试验室抽烟或使用待评估的ENDS产品。测试者在每个研究日只使用一种产品,
IDx 实现AI 产品关键性临床试验,数月内将通过 FDA 审批
除了在2010年创立的IDx,他还成立了三家公司EyeCheck、一家视网膜视网膜病变筛查公司和眼科设备公司i-Optics。2016年3月,IDx宣布与IBM Watson建立眼健康联盟,将其产品分销到欧盟。2017年2月,IBM Watson Health宣布IDx与其他领先的医疗机构一起加入他们
奥林巴斯揭晓启动激光碎石临床试验
奥林巴斯宣布,在一项国际临床试验中招募了第一位患者,以评估其Soltive激光系统在治疗肾脏和输尿管结石方面的应用,标志着试验开始。手术在堪萨斯大学医学院进行。该临床研究计划招募450名参与者,并在美国的5个中心、欧洲的3个中心和加拿大的1个中心进行